Durante la fabricación y distribución de las vacunas a la población, la cadena de frío es sin duda el factor más importante, su objetivo es mantener y preservar las propiedades sensibles por ser productosbioinmunológicos.

Estas propiedades sensibles varían dependiendo de la temperatura, la luz y el tiempo, de este modo las vacunas pierden su antígeno, y por lo cual, conservar sus condiciones óptimas es vital: la ruptura de la cadena de frío supondría la destrucción del principio activo.

La segunda fase del ciclo de vida de la vacuna corresponde al almacenamiento en cuartos fríos. Existen dos rangos de temperaturas de interés para las vacunas: el de refrigeración y el de congelación.

Aunque es posible congelar y descongelar un número determinado de veces algunas vacunas, desde el punto de vista operativo no debe ser una práctica continua porque el proceso destruye partículas de la sustancia biológica.

Un ejemplo es la vacuna Antipolio oral que puede ser congelada y descongelada hasta diez veces, siempre que la temperatura de descongelación no pase de los +8 ºC, ni los periodos de descongelación sumados superen las 24 horas. Esta medición es difícil de hacer en los niveles intermedios de la cadena.

Las vacunas contra el sarampión, la parotiditis y la rubéola tienen una vida media de 2 años. El fabricante puede mantenerla a -20 ºC durante 1 año, y posteriormente a su entrega, los distribuidores pueden mantenerla 1 año más a temperatura de refrigeración.

• Las vacunas, solventes y botellas de agua deben ocupar máximo la mitad del espacio disponible en la heladera, si se satura el espacio, la circulación del aire no será suficiente para mantener las vacunas en la temperatura adecuada.

• No almacenar ningún otro material (alimentos, bebidas, etc.) en un cuarto frío destinado a vacunas, para evitar la contaminación cruzada.

• Si se presenta alguna interrupción en la cadena de frío de larga duración, se trasladarán las vacunas con acumuladores de frío de manera controlada.

Adicionalmente es necesario tener en cuenta requerimientos técnicos como estar dotados de termostato y descongelarlo periódicamente, ya que la acumulación de escarcha disminuye la capacidad frigorífica, y reducir los tiempos de transporte.

Hablamos con Claudia Joya, gerente comercial nacional Kmaster, y Sandra Rojas, gerente comercial nacional Klimazone, de la compañía Ingeniería de Refrigeración Industrial Rojas Hermanos S. A.,una organización que a través de 36 años de investigación y desarrollo se ha convertido en una de las empresas de refrigeración industrial de mayor reconocimiento en Colombia.

Ellas nos cuentan cómo ha incursionado esta empresa en este mercado, diseñando equipos que permiten cubrir todas las necesidades y requerimientos del sector farmacéutico, equipos que dan continuidad a la cadena de frío, y sistemas de monitoreo de temperaturas pararealizar controles preventivos, lo cualpermite que el antígeno nunca pierda sus propiedades teniendo en cuenta las normativas contempladas en el documento Conpes, según el Ministerio de la Protección Social y entes estatales:

• Los evaporadores del cuarto frío de conservación deben utilizar compresores semiherméticos o hermeticos de firmas con respaldo internacional e incluir eliminadores de vibración, recipiente de líquidos, acumulador de succión y una válvula solenoide para apagado pumpdown.

• Disponer de espacio suficiente entre los condensadores y en la altura para permitir labores de mantenimiento.

• El tablero eléctrico de los equipos debe ser comandado por controles electrónicos digitales de macas reconocidas y con garantía en el territorio nacional.

Los refrigeradores para vacunas deben tener un certificado de calidad expedido por un laboratorio aprobado por la Superintendencia de Industria y Comercio o con el código dado por la Organización Mundial de la Salud conocido como código PIS, para garantizar la calidad del biológico que se va almacenar.

Dependiendo de cada zona geográfica se diseñan los equipos y varían las condiciones constructivas y técnicas. Las características de La Guajira o San Andrés, en donde los niveles de humedad y salinidad son altos, requieren de especificaciones diferentes a otras zonas geográficas como Boyacá o a un municipio cercano a Medellín.

La utilización de piezas garantizadas y con soporte genera mayor rendimiento y menor consumo de energía, para lo cual los compresores deben ser parte fundamental del sistema, ya que por medio de su efecto de bombeo controlan la velocidad de flujo del refrigerante.